噴霧干燥機(jī)的生產(chǎn)工藝在生物制藥行業(yè)的使用
噴霧干燥是液體工藝成形和干燥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的工藝。適用于從溶液、乳液、懸浮液和可泵行糊狀液體原料中生成粉狀、顆粒狀或塊狀固體。因此，當(dāng)成品的顆粒大小分布、殘留水份含量、堆積密度和顆粒形狀必須符合精確的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。噴霧干燥是一道合適的工藝。
由于具備非常大的產(chǎn)品顆粒比表面積和高的熱交換系數(shù), 所以噴霧干燥機(jī)http://是一種非?？焖俚母稍锓绞?。巨大的產(chǎn)品顆粒比表面積同時(shí)也使得干燥可以在適中至較低的溫度環(huán)境中進(jìn)行。快速干燥及適中的溫度使得噴霧干燥可用于熱敏性物料?？焖俑稍锛鞍殡S著的物料的快速穩(wěn)定性使得噴霧干燥非常適合包埋和生產(chǎn)干乳液或無定形物料。顆粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空氣動(dòng)力學(xué)尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分布和粉末流動(dòng)特性。
納米顆粒的噴霧干燥包括干燥懸浮在適當(dāng)?shù)囊后w(如水)中的納米顆粒。經(jīng)過噴霧干燥，原始顆?？梢缘玫奖Ｗo(hù)并且同時(shí)得到新的比較合適的粉末性能。即粉末具有良好的流動(dòng)性能并且降低產(chǎn)生粉塵的趨勢(shì)或具有良好粉末流動(dòng)性能及較小的空氣動(dòng)力學(xué)顆粒尺寸。
微包埋可以通過使用噴霧干燥和噴霧凝結(jié)工藝來實(shí)現(xiàn)。用于噴霧干燥微包埋的物料是一種藥物以懸浮或溶解的形態(tài)存在于包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是噴霧凝結(jié),此時(shí)包材溶液被替換為包材的融化液。通過噴霧干燥或噴霧凝結(jié),顆粒尺寸可以被非常容易地改到適合調(diào)試的可控釋放的形態(tài)并得到其他合適的粉末性能。
干乳液是微包埋技術(shù)的一種變化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過噴霧干燥來生產(chǎn)干乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴霧干燥后的干乳液可以通過重新組合來保持原始液滴尺寸以提高藥物的生物藥效率, 同時(shí)得到其他合適的粉末特性。
固體無定型分散劑/溶液可通過使用噴霧干燥機(jī)來實(shí)現(xiàn)。用于生產(chǎn)固體無定型分散劑的物料由藥物和含穩(wěn)定材料的合適的溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。噴霧干燥的固體無定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性, 同時(shí)得到其他合適的粉末特性,如粉末的流動(dòng)性能和直接壓片性能。